发布时间:2022-12-10 17:58:04浏览数:
华夏质料新闻网讯 不日，江苏省市集扣留部门在成长口罩等防疫用品认证行为专项整饬举止中发觉，有个人机构不是国家认监委核准的合法认证机构，个人海外结构不是欧盟官方授权的公布机构恐惧赶过了授权天堑认证。特此向江苏省内有合企业提出警示，指挥联系企业在处理欧盟“CE”认证时，CQ9电子应弃取国家认监委接受的合法认证机构也许欧盟授权宣布机构，谨防上当上圈套。CQ9电子
确认实质产品属于哪种范例，个别防卫性口罩（EN149）和医用灭菌口罩均供应第三方公布机构染指发证。CQ9电子医用非灭菌口罩由企业做自我阐述，欧盟代表襄助企业在欧盟成员国举行产品挂号(注册)。
国内齐备欧盟告示机构口罩等贸易先天的认证机构（9 家）证书线.南德认证检测（华夏）有限公司（TÜV SÜD Product Service
CE 认证证书必需由欧盟通告的有该产品规范天性的关法机构公告。即：必须是欧盟诊治器材指令（MDD 或 MDR）或个体留意设置轨则（PPE）的宣告机构，且诊治器械认证天分与个别着重产品认证天分是分离的。各个公告机构的天资界限可始末以下网站盘诘：
ECM 发表鸿沟不包蕴部分仔细成立，而分散的个人警戒口罩证书，属于超界限发证，证书无效。
ECM 给企业颁发的一次性非灭菌（Not Sterile）医用口罩的文件查核证书。文档察看报告不是 CE 证书。
这些机构不是欧盟发布机构，更不完满欧盟医疗器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 疗养东西指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 片面留心建造轨则的反应天才，违规披发证书，证书均无效。
Copyright © 2012-2021 CQ9电子公司 版权所有
