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CQ9电子迈克生物:新冠抗原自测产品获欧盟CE认证

发布时间:2024-03-20 11:13:19浏览数:

  中证网讯(记者 郭霁莹)迈克生物5月24日晚间发表,公司新冠病毒抗原自测产品于即日赢得欧盟CE认证,证书有效限日为2022年5月20日至2025年5月27日。该产品用于履历人鼻拭子样本对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的核衣壳蛋白(N蛋白) 抗原实行定性检测,援手评估新型冠状病毒熏染状况和临床诊断,闭用于个体及居家自全班人检测。

  迈克生物显现,公司新冠抗原自测产品获得欧盟CE认证后,完全市集准入条款,可在欧盟和认可欧盟CE认证的国家与地区举办出卖。除获本次欧盟CE认证外,该款产品已获得了德国BfArM、澳洲TGCQ9电子A等在内的三个答允。

  迈克生物同时指引,除公司产品取得欧盟CE认证外,欧盟市集还有其全班人们厂家的彷佛产品提供,且针对新冠肺炎的检测举措各类,所以公司是否能利市建造欧盟墟市仍面临着商场竞赛带来的不信任性。

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